医院病理实验室建设需要科学合理,才能大程度保证实验结果和实验室的人员安全,而建设的时候主要参考这五个要点,更加安全有保障。
1、 基础知识:
(一)主要技术:免疫组织化学、分子生物学、特殊染色和电子显微镜;
(二)主要对象:患者临床资料和人体器官、组织、细胞、体液和分泌物的独立法人实体
(三)病理诊断报告;
(四) 不含医疗机构病理科
2、布局设计
(1)病理诊断实验室:组织病理室、细胞病理室、免疫组化室、分子病理室等;
(2) 有特殊部门或专职人员,如病历、信息、仪器耗材和实验室质量控制;
(3) 如有可能,可设置远程病理诊断科
3、人员规划
(1)至少5名中级以上专职医师
(2)负责人应为具病理学副高级以上专业技术职称和15年以上工作经验的执业医师
(3) 至少10人(从事组织病理学、细胞学、免疫组化和分子检测)
(4)至少有一名具有中级以上专业技术职称的人员负责病理和技术工作
(5)实验室质量安全管理应具有中级以上专业技术职称资格和接受特殊培训
4、面积要求
(1)功能室的面积不得小于总面积的75%。例如,总面积为1000平方米,职能部门必须占75%(1000*0.75=750平方米)
(2)病理诊断实验室的建筑面积不少于600平方米
(3)实验室应配备应急发电设备
(4)分子病理实验室应按照相关标准并适应危险化学品和生物安全的保护水平
(5)设立医疗废物临时储存场所
5、分区布局
(1)病理学业务功能区。
① 区分清洁区和污染区
② 接收和样本接收区、样本制备区、常规检查和取样区、组织脱水处理区、切片区、细胞学处理区、特殊染色和免疫组化工作区、分子病理学工作区、试剂和耗材储存区、样本储存区、,医疗废物处理区、医务人员办公区、电影阅览讨论区、图书馆等基本功能区
③ 如果进行远程病理诊断,还应设置远程诊断室
(2)辅助功能区。
(3) 医疗费用结算、仪器耗材、消毒供应室等管理区域。病理档案、信息、实验室质量控制和安全管理部。